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맛볼 경제

에이치엘비 FDA 승인 절차 일정 - 표적항암제 리보세라닙 위암 임상 3상 성공, 바이오 추천주

by 맛볼 2019. 11. 6.
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위암 표적항암제 리보세라닙 개발 기업 - 에이치엘비 FDA 승인 준비 일정

바이오 추천주 HLB 에이치엘비 FDA 승인 절차 향후 과정 정리





에이치엘비 그룹에서 바이오 사업 부문을 위해서 새로 개설한 에이치엘비 바이오 그룹 홈페이지 hlb-bio.com


■ 위암 표적항암제 리보세라닙 개발 기업 HLB 에이치엘비의 FDA 승인 관련 - 통계 및 일정 정리

주요 통계
- 10월 1일~ 11월 5일 외국인 순매수 1위
- 코스닥 공매도 거래량 및 거래대금 1~5위권

일정
- 2019년 10월 24일: 국내자본기업 최초 표적항암제 신약 리보세라닙 출시를 위한 FDA Pre NDA 미팅
- 2019년 11월 05일: HLB USA, 엘리바(Elevar) 합병을 위한 1880억 납입 완료
- 2019년 11월 08일: MSCI 리밸런싱 발표일
- 2019년 11월 11일: HLB의 엘리바 합병 절차상 최종 완료 → 순수 국내 자본의 글로벌 항암 신약 기업 탄생
- 2019년 11월 14일: 미국 엘리바의 합병 주주총회 개최

- 2019년 11월 중순: pre NDA 회의록 발표 예정
- 2019년 11월: HLB와 네오파마(Neo Pharma) 합작의 조인트 벤처 기업 네오레바(NeoLevar), UAE에 설립





■ 에이치엘비 리보세라닙 미국 FDA 승인 관련 자료


2019년 11월 1일자 엘리바 합병 관련 공지 hlbkorea.com/notice/?uid=263&mod=document


불확실성 제거된 에이치엘비... 외국인 지분율 다시 상승하나? / 머니투데이 2019월 11월 1일
news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=008&aid=0004302887

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